ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS PLENO - TURNO ADM - Brainfarma - Anápolis

Responsável pela vaga:

Brainfarma

Atualização: 14/11/2024 07:19
Data limite para inscrição: 06/01/2025

Informações

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

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Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Possuir mais de 6 meses na função atual ( para inscrição de colaboradores);
Superior completo em Farmácia ou Química;
Experiência em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica;
Experiência em avaliação de documentação técnica e legal relacionada ao pós-registro de medicamentos;
Conhecimento das principais regulamentações de pós-registro de medicamentos;
Capacidade de analisar dados técnicos e científicos para garantir a conformidade regulatória;
Habilidade para redigir relatórios e documentos técnicos claros e precisos.

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Elaborar e submeter petições regulatórias assegurando que estejam em conformidade com as legislações vigentes;
Revisar criteriosamente os documentos relacionados ao escopo do projeto de sua responsabilidade, com foco nas rotulagens de medicamentos e dermocosméticos, mas não se limitando a esses documentos;
Assegurar o cumprimento dos prazos estabelecidos e manter os status de fabricação e registro dos produtos atualizados junto ao órgão regulado;
Acompanhar a fila de análise das petições de sua responsabilidade e reportar à coordenação e gerência o status, com o objetivo de monitorar possíveis impactos em lançamento e pós -registros;
Realizar a abertura de controles de mudança e avaliar propostas de mudanças relacionadas às rotulagens dos medicamentos;
Acompanhar o andamento dos controles de mudança sob sua responsabilidade, principalmente aquelas relacionadas à rotulagem, a fim de cumprir os cronogramas dos projetos previamente estabelecidos;
Fornecer as informações técnicas e regulatórias relacionadas aos dados registrados do produto para execução de projetos;
Participar de reuniões e discussões relacionadas aos enquadramentos regulatórios voltados aos materiais de embalagem;
Dar suporte, em atividades de média a alta complexidade, aos demais analistas do setor e coordenação, mantendo atualizado o status dos projetos sob a sua responsabilidade, informar sobre possíveis riscos identificados de não cumprimento com os requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos;
Dar suporte regulatório às demais áreas da empresa em assuntos relacionados à rotulagem e material de embalagem, de modo a suprir as áreas técnicas com as informações necessárias para o desempenho das suas atividades.

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Principais Benefícios:

Assistência médica;
Assistência odontológica;
Seguro de vida;
Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
Vale Alimentação;
Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
Wellhub;
Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
PPR / Bônus (a depender da unidade);
Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
Saúde Financeira Tem Valor (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a elaboração do orçamento familiar até buscar renegociação de dívidas ou informações sobre investimentos);
Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);