PESSOA ANALISTA VALIDACAO EQUIPAMENTOS PL - MANUTENÇÃO/QUALIFICAÇÃO LABORATORIAL - TURNO ADM - Brainfarma - Anápolis

Responsável pela vaga:

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Brainfarma

  • Atualização: 04/11/2024 14:28
  • Data limite para inscrição: 27/12/2024

Informações

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. 

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

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Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

  • Mínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);
  • Ensino superior completo em cursos relacionados à área da saúde e/ou engenharia (Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia Elétrica, Engenharia Mecânica, Engenharia de Automação, Farmácia e Química);
  • Experiência anterior em áreas de qualificação ou afins em indústria farmacêutica;
  • Sólido conhecimento em legislações e guias aplicáveis a equipamentos e sistemas utilizados na indústria Farma;
  • Desejável Pós Graduação nas áreas de Qualidade ou Engenharia;
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🎯 No dia a dia você irá:

  • Follow up entre áreas atendidas e prestadores de serviços (realizar alinhamentos, sanar dúvidas técnicas, solicitação e avaliação de orçamentos, acompanhamento dos status de cada processo até a execução final);
  • Elaborar e revisar documentos relacionados à qualificação (protocolos, relatórios, análises de riscos, adendos, entre outros). Consultar documentações técnicas de equipamentos (processo analítico, térmico e ambientes) e sistemas de utilidades (vapor puro) para atendimento às legislações vigentes;
  • Revisar documentos de qualificação elaborados para garantir que a documentação atenda as diretrizes e normas especificadas no plano e procedimentos da área;
  • Executar estudos de qualificação dentro das áreas envolvidas, realizando planejamento, testes, monitoramento e revisão periódica dos equipamentos e sistemas para atendimento às legislações vigentes;
  • Seguir as diretrizes especificadas nos Planos de Validação, através da execução das atividades de acordo com as etapas e processos definidos, seguindo as normas, regras e racionais aplicáveis à Qualificação de equipamentos, utilidades e ambientes;
  • Revisar os anexos do plano de validação, avaliando cronograma de cada equipamento/sistema, aquisições, inativações e mudanças para manter o inventário e cronograma do plano de validação atualizado;
  • Elaborar e/ou revisar os procedimentos de atividades relacionadas a área, ajustando ao atendimento às normas e diretrizes vigentes;
  • Gerenciar empresas terceiras de qualificação, provendo documentação técnica, revisando documentação do fornecedor, direcionando tecnicamente as atividades de elaboração e execução em campo, acompanhando cronograma da empresa e dando aceite final no trabalho realizado para garantir os objetivos de escopo, tempo, qualidade e custo sejam atendidos;
  • Participar de TAF (testes de aceitação no fabricante) nacionais e internacionais de equipamentos elaborando, revisando e acompanhando testes para verificar se os requisitos de instalação, operação e desempenho previstos em contrato são atendidos e o equipamento está apto para ser enviado para companhia;
  • Definir as ações de controle de mudanças relacionadas à qualificação, através de avaliação prévia da mudança proposta, do impacto na documentação de qualificação e riscos envolvidos na mudança com o intuito de garantir o status de qualificação do objeto no escopo da mudança;
  • Participar da investigação de desvios de qualidade avaliando o impacto no status de qualificação, definindo e executando ações corretivas / preventivas para resolução eficaz de situações onde os sistemas divergem ou não atendem às necessidade da área e regulatória;
  • Participar de processos relacionados a Projetos (avaliação de requisitos de usuários, reuniões, avaliação de documentações, especificação de dados pertinentes a qualificação), garantindo atendimento às regulamentações e normas específicas para a indústria farmacêutica;
  • Contato com fornecedores para realização de atividades de qualificação, enviando escopo da atividade e balizando tecnicamente as propostas para garantir que os objetivos, tempo, qualidade e custo sejam atendidos;
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Principais Benefícios:

  • Assistência médica;
  • Assistência odontológica;
  • Seguro de vida;
  • Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
  • Vale Alimentação;
  • Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
  •  Wellhub;
  • Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
  • Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
  • Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
  • PPR / Bônus (a depender da unidade);
  • Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
  • Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
  • Saúde Financeira Tem Valor (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a elaboração do orçamento familiar até buscar renegociação de dívidas ou informações sobre investimentos);
  • Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
  • Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);
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Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.

Vaga publicada em: 04/11

Período de inscrições internas: até 11/11/2024

Analista responsável: Ana Luisa Chaves

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