Informações

Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas, incluindo materiais, documentação e agendamentos, colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais, além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coleta, registro e gestão de dados, assegurando precisão e integridade, bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos, realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares, garante o preparo e envio de amostras biológicas e, quando necessário, prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo. 

Horário: 07h as 19h - 12x36 - Plantão IMPAR - março

Salário: R$3145,22

Benefícios:

- Vale-transporte;

- Vale-alimentação ou vale-refeição;

- Assistência médica (UNIMED);

- Assistência odontológica (METLIFE);

- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);

- Auxilio creche (assistência à infância) no valor de R$ 200,00 (por filho) para mães com filhos dentro dos critérios e com idade até 04 anos (limitado até 03 filhos);

- Programa de qualidade de vida;

- Plano funerário;

- Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias e oficinas;

- Cartão presente Natal.

Formação: Ensino médio completo e Curso Técnico em Enfermagem

Treinamento em Boas Práticas Clínicas Internacionais e curso IATA – Curso internacional de transporte de amostras biológicas e perigosas.

Curso de Coleta de Amostras Biológicas

Desejável: curso superior em andamento na área da saúde (Biomedicina, Enfermagem ou Farmácia)

Desejável: Inglês

Responsabilidades e atribuições: 

Enquanto suporte Assistencial e Laboratorial: Responsável pelas atividades da jornada do participante no estudo clínico que incluem: 

• Registrar os estudos e seus respectivos fluxogramas, além de manter atualizadas as informações na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica, para apoiar decisões e acompanhamentos estratégicos. 
• Planejar as visitas e todos os eventos do protocolo em conjunto com o coordenador, priorizando o alinhamento às necessidades do protocolo e as janelas de visita previstas. 
• Agendar visitas e coletas com participantes de pesquisa e logística necessária por meio de ferramentas de gestão de visitas segundo o cronograma do estudo considerando a disponibilidade de todos os envolvidos e as janelas das datas das visitas. 
• Acompanhar o processo de aplicação do termo de Consentimento e Fazer dupla checagem das assinaturas, assegurando que todas as assinaturas estejam em conformidade. 
• Revisar os protocolos do estudo para atender aos requisitos específicos de exames, coletas de amostras e envio. 
• Organizar a logística necessária para as visitas, incluindo reserva e preparação de espaços, como salas de consulta, kits, salas coleta e exames, laboratório, sala de infusão, hotelaria, logística e equipamentos e e-pros necessários. 
• Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente, acompanhando o participante em cada atividade. 
• Preparar as visitas com a documentação necessária, como prontuários, templates, exames, checklists, e outros documentos relacionados (formulários de consentimento, protocolos e questionários). 
• Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita, como kits de coleta genética. 
• Garantir que todos os equipamentos, como dispositivos médicos, computadores e materiais de escritório, estão funcionais e prontos para uso. 
• Receber o participante com atenção, realizando sua correta identificação e orientando-o sobre cada etapa da visita, garantindo que suas dúvidas ou preocupações sejam esclarecidas. 
• Acompanhar o participante nas atividades prescritas no protocolo, incluindo orientações sobre eventuais processos de reembolso, vacinação, exames externos e coletas. 
• Acompanhar o participante realizando coleta de dados quando pertinente em procedimenetos operacionais, exames externos e /ou cirurgias do Participante. 
• Realizar a coleta de amostras (sangue, urina, tecido, etc.) seguindo protocolos e boas práticas, garantindo a segurança do participante. 
• Monitorar sinais vitais e realizar exames previstos no protocolo, bem como realizar e  evoluir os resultados dos testes rápidos antes da administração de medicamentos. 
• Preencher questionários aplicáveis aos estudos com o Participante 
• Administrar medicamentos quando aplicável. 
• Controlar estoques de kits e materiais de coleta, assegurando sua disponibilidade para os estudos. 
• Solicitar e conferir kits recebidos, notificando discrepâncias ou danos ao superior imediato. 
• Preparar as amostras de acordo com o protocolo, incluindo rotulagem imediata para evitar erros de identificação. 
• Armazenar amostras em condições adequadas (temperatura, luz, segurança, etc.) para sua integridade de acordo com o protocolo do estudo. 
• Agendar e organizar a retirada das amostras com courriers, garantindo o transporte seguro e no tempo estipulado. 
• Preparar toda a documentação necessária para o envio das amostras ao patrocinador, incluindo guias e registros. 
• Cadastrar coletas e envios nos sistemas internos e do patrocinador, garantindo a rastreabilidade e conformidade. 
• Enviar as amostras ao laboratório de apoio ou solicitar análises de urgência, sempre garantindo o correto registro e armazenamento. 
• Monitorar os resultados de exames internos (quando aplicável), Imprimindo os exames para serem avaliados pela equipe médica. 
• Auxiliar na coleta de dados, realizando entrevistas, aplicando questionários e registrando informações de forma precisa. 
• Verificar dados coletados durante as visitas, corrigindo discrepâncias e garantindo acurácia e completude. 
• Assegurar que todos os procedimentos estejam de acordo com o protocolo, registrando desvios ou eventos adversos e todos os dados necessários. 
• Manter uma comunicação contínua e eficaz com a equipe de pesquisa e os líderes do estudo, fornecendo feedback ao final das visitas, incluindo relatórios detalhados sobre suas atividades e resultados. 
• Manter contato com os participantes, garantindo lembretes de futuras visitas e respondendo a dúvidas ou preocupações. 
• Oferecer suporte aos participantes em caso de eventos adversos, garantindo o atendimento necessário com atendimento a participantes de pesquisa nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho. 
• Checar todos os equipamentos do Ambulatório, bem com a Infraestrutura e instalações do mesmo. 
• Manter todos os registros pertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinente.