Informações

- Desejável formação em área farmacêutica ou afins;

- Desejável conhecimento básico dos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point);

- Experiência mínima de 1 ano de atuação nos processos pertinentes à área;

• Desejável Inglês

QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS:

Excelente comunicação, capacidade analítica, proatividade, comprometimento e organização.

O QUE SERÁ CONSIDERADO DIFERENCIAL NO CANDIDATO:

Experiência em empresas de dispositivos médicos;

Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins;

Conhecimento em processos internacionais de regulamentação (ex.: CE)

Conhecimentos no idioma espanhol.

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:

- Monitoramento regulatório:  Acompanhar e analisar as legislações sanitárias, guias e afins.

- Submissões regulatórias: Preparar e submeter toda a documentação necessária para aprovação de novos produtos e atualizações de produtos existentes, conforme requisitos legais e regulatórios.

- Análise de risco regulatório: Identificar e mitigar riscos associados às mudanças regulatórias, propondo soluções para assegurar a conformidade da empresa.

- Rotulagem e Materiais Publicitários Aprovar a rotulagem e materiais publicitários de produtos para saúde; Elaborar bulas de produtos para a saúde;

- Licenças Sanitárias: Preparar e submeter toda a documentação necessária para renovação de licença sanitária junto à Vigilância Sanitária, ANVISA, conselho regional profissional e Polícia Federal.

- Treinamento e capacitação: Oferecer suporte técnico para a equipe interna sobre questões regulatórias e garantir a disseminação do conhecimento regulatório