Informações

Buscamos um profissional para atuar de forma estratégica e técnica na condução de processos regulatórios de produtos para saúde, assegurando conformidade com a legislação nacional e internacional, bem como a adequação contínua da empresa às mudanças regulatórias. O profissional será responsável por preparar, revisar e acompanhar submissões regulatórias, orientar tecnicamente a equipe e apoiar diferentes áreas da organização, garantindo agilidade, qualidade e integridade nos processos.

• Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas;
• Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
• Necessário conhecimento em inglês;

• Preparar e revisar as submissões regulatórias de produtos para saúde e certificações, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e prazos definidos pela legislação vigente em território nacional e internacional de acordo a necessidade estratégica.
• Apoiar a equipe e orientar tecnicamente a análise de documentação recebida de fornecedores e fabricantes, nacionais e internacionais, assegurando sua adequação aos padrões regulatórios.
• Revisar tecnicamente processos de peticionamento, notificações, alterações, entre outros, assegurando a conformidade com a legislação local (Nacional e Internacional).
• Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e processos da empresa, liderando ações de adequação e atualização documental.
• Orientar tecnicamente a colaboradores da área e de outras áreas da empresa sobre exigências regulatórias aplicáveis a produtos importados e nacionais e seus respectivos processos.
• Participar e acompanhar processos de auditorias regulatórias e planos de ação, quando necessário, para garantir a conformidade dos fornecedores com os padrões de BPF de acordo à legislação Brasileira.
• Colaborar com as áreas de Qualidade, Jurídico, Logística, Comércio exterior e áreas comerciais nacionais e Internacionais para garantir que os processos regulatórios estejam integrados aos fluxos operacionais da empresa.
• Avaliar e aprovar rótulos, embalagens e materiais promocionais quanto à conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.
• Representar a área regulatória em reuniões técnicas com fornecedores e consultorias internacionais.
• Apoiar que os processos da área estejam documentados e auditáveis, em conformidade com as exigências legais.
• Executar outras atividades afins, por determinação de sua liderança imediata, sempre que solicitado.

• Plano de Saúde;
• Plano Odontológico;
• Vale Alimentação/Refeição;
• Vale Transporte;
• Seguro de vida;
• TotalPass e WellHub;
• Desconto nos produtos Injetáveis;
• Day Off - Aniversário;
• Programas de desenvolvimento, saúde e bem-estar;
• Plano de carreira e desenvolvimento;