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SOMOS UMA EMPRESA ESPECIALIZADA NA IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES – em Joinville/ SC

Buscamos candidatos com perfil analítico, alto nível de organização e atenção concentrada, proatividade, comunicação interpessoal, com experiência no processo de responsabilidade técnica e no atendimento as exigências das agências reguladoras.

• Superior em Farmácia com CRF ativo;
• Experiência na área de assuntos regulatórios e de qualidade de dispositivos médicos;
• Conhecimento Requisitos RDC665/2022;
• Desejável Auditor Interno na RDC 665/2022
• Certificado de Regularidade Técnica ativo
• Conhecimento processos INMETRO;
• Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel

• Garantir os processos de Gestão da Qualidade, com ênfase na RDC 665/2022 (processos, produtos, clientes, fornecedores e certificadoras);
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrões;
• Administrar toda a documentação da qualidade e regulatórios da empresa;
• Elaborar e planejar auditorias internas, implantando ações corretivas;
• Acompanhar auditorias externas de clientes, fornecedores e órgãos fiscalizadores;
• Promover treinamentos para adequação aos processos da qualidade;
• Efetuar, alterar e renovar autorizações de funcionamento: ANVISA, Vigilância Sanitária, AVCB, prefeitura e demais órgãos fiscalizadores.
• Garantir a qualidade dos produtos comercializados pela empresa; 
• Acompanhamento de controle de estoque através de recebimento, identificação e armazenamento e controle da rotatividade de produto acabado;
• Monitorar e gerenciar o serviço de tecnovigilância, reportando diretamente para ANVISA qualquer queixa técnica ou evento adverso.

• Modelo de Contratação: Prestação de Serviço