Informações

Requisitos:

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Enfermagem, Biomedicina ou áreas correlatas.

Conhecimentos Técnicos:

Noções de regulamentação sanitária de dispositivos médicos.

Conhecimento da Norma ISO 13485.

Familiaridade com sistemas de notificação sanitária.

Conhecimento sobre análise de risco, segurança de produtos e metodologias de investigação.

Experiência prévia em Tecnovigilância.

Habilidades:

Capacidade de análise crítica.

Raciocínio analítico

Organização e atenção a detalhes

Boa comunicação escrita e verbal

Capacidade de trabalho em equipe e articulação com diferentes áreas

Coletar, analisar e interpretar dados de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a dispositivos médicos.

Realizar investigações técnicas de notificações recebidas de autoridade sanitária, profissionais da saúde e pacientes.

Realizar a vigilância pós comercialização dos dispositivos médicos.

Elaborar relatórios técnicos relacionados ao uso dos dispositivos médicos.

Participar da elaboração e revisão de procedimentos da Garantia da Qualidade.

Assegurar que os processos sejam adequados para atender as normas vigentes.

Realizar auditorias internas de qualidade