Informações

A RBTG faz parte do Grupo RBT, que atua no segmento de produtos médicos com foco em qualidade, inovação e segurança. Nossa proposta é contribuir para a saúde e o bem-estar das pessoas por meio de soluções confiáveis e de alto desempenho. Valorizamos profissionais comprometidos, colaborativos e que buscam constantemente a excelência.

Estamos em busca de um Analista de Qualidade para atuar na fábrica, garantindo a conformidade dos produtos com as normas sanitárias (RDC 665/2022 e ISO 13485) e com os procedimentos internos da empresa.
Buscamos alguém com perfil executor, que garanta a qualidade diretamente nas operações fabris, goste de estar próximo ao processo produtivo e atue de forma prática, assegurando o controle, o registro e a rastreabilidade de todas as etapas que impactam a qualidade do produto.

Principais Responsabilidades

• Realizar inspeções de qualidade em processo e produto final, verificando conformidade com especificações técnicas, instruções de trabalho e ordens de produção;
• Registrar e controlar resultados de inspeções, segregando e identificando produtos não conformes conforme procedimento interno;
• Executar e registrar liberações de linha, garantindo que somente produtos conformes sigam para as próximas etapas;
• Manter o controle e a rastreabilidade de lotes, registros de produção e relatórios de liberação, assegurando documentação completa;
• Executar análises de não conformidades e conduzir tratativas de ações corretivas e preventivas (NC, AC e AP) junto às áreas envolvidas, garantindo a eficácia das ações;
• Atuar de forma integrada com Produção, Logística, Engenharia, Manutenção, RT e Compras, assegurando o alinhamento e cumprimento dos requisitos de qualidade;
• Participar tecnicamente da qualificação de fornecedores e prestadores de serviço aplicáveis à área produtiva (calibração, manutenção, desinsetização, etc.);
• Manter o controle e executar calibrações de instrumentos de medição e equipamentos utilizados na produção, conforme cronograma estabelecido;
• Executar e controlar manutenções preventivas dos equipamentos produtivos e acompanhar qualificações técnicas realizadas por fornecedores qualificados;
• Executar amostragens e registrar resultados de processos de validação, junto aos fornecedores e conforme cronograma;
• Elaborar e apoiar a consolidação de relatórios técnicos relacionados a validação, calibração e qualificação;
• Garantir a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as etapas do processo produtivo, atuando como referência técnica de conformidade;
• Realizar treinamentos operacionais e de processos do SGQ, garantindo que todos compreendam e apliquem as Boas Práticas e os procedimentos internos;
• Revisar, manter e atualizar documentos da qualidade (instruções de trabalho, procedimentos, manuais e formulários de registro);
• Controlar a validade de documentos e certificações do SGQ, de fornecedores e clientes, solicitando renovação quando necessário;
• Executar e apoiar auditorias internas, certificações e inspeções sanitárias, fornecendo evidências e registros requeridos;
• Realizar investigações de reclamações de clientes e processos de tecnovigilância, em parceria com a Especialista e a Responsável Técnica;
• Contribuir ativamente para a melhoria contínua dos processos, visando redução de retrabalho, aumento de produtividade e fortalecimento da conformidade regulatória;
• Executar e manter atualizados os registros operacionais via sistema informatizado (Viman / VS Pratics), assegurando rastreabilidade e integridade das informações.