ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE

SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA – em Joinville/SC Buscamos candidatos com perfil analítico, alto nível de relacionamento, proatividade e comunicação interpessoal para desenvolver políticas, protocolos e procedimentos no departamento de qualidade, com experiência em sistema da qualidade, qualificações e validações, auditorias de fornecedores, internas e externas, certificações e requisitos ANVISA. Responsabilidades e atribuiçõesDar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (Processo e Produto), em especial na elaboração de relatórios e análises para tomada de decisão;Validação de processo especiais (sistema de Ar Ambiental (Sala Limpa) e Esterilização);Análises, diagnóstico de causa raiz, elaboração de Reports; Apresentação de resultados e planos de ações corretivos e preventivos;Atuar na liberação de lote de produtos, analisando documentação da esterilização;Apoiar e facilitar as auditorias e inspeções regulamentares;Atuar no processo de reclamação de cliente, providenciando investigação clínica e retorno aos clientes;Monitoramento do processo produtivo e cálculos correspondentes;Cálculo e controle de monitoramento ambiental (ar e água); Controle da calibração interna e externa de equipamentos eletrônicos, aferição e validação de instrumentos de medidas;  Requisitos e qualificaçõesSuperior, desejável farmácia, enfermeiro, biomédico ou áreas correlatas a saúdeConhecimento em Legislação Produtos Médicos Conhecimento em Elaboração de Protocolo de Qualificação e ValidaçãoConhecimento em Certificações e AuditoriasConhecimento em Ferramentas da Qualidade e melhoria contínuaDomínio do pacote MS-Office, ênfase em ExcelExperiência em processos produtivos e requisitos de gestão da qualidadeConhecimentos na legislação sanitária (ANVISA) nos processos produtivosDesejável conhecimento na ISO 13485 – Setor Dispositivos MédicosInglês AvançadoResidir em Joinville / SCInformações adicionaisOferecemos:Assistência Médica;Assistência Odontológico;Previdência PrivadaSeguro de Vida;Subsídio academia;Vale AlimentaçãoVale Refeição;Vale Transporte