Analista da Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios

Descrição:

Estamos em busca de um profissional para atuar como Analista da Qualidade e Assuntos Regulatórios em nossa empresa. O candidato será responsável por garantir que os processos, produtos e serviços estejam em conformidade com os requisitos de qualidade estabelecidos, contribuindo para a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, além de monitorar e auditar processos internos.

Responsabilidades:

Gestão da Qualidade: Realizar a monitoramento contínuo dos processos e produtos, garantindo que atendam aos padrões e requisitos de qualidade.

Controle de Documentação: Manter os registros e documentos de qualidade atualizados, garantindo conformidade com as normativas vigentes.

Auditorias e Inspeções: Realizar auditorias internas e externas para verificar a conformidade com os padrões de qualidade e regulatórios.

Gestão de Não Conformidades, CAPAs: Investigar e analisar as causas das não conformidades e oportunidade de melhorias, implementando ações corretivas e preventivas, quando necessário.

Gestão de Controle de Mudanças: Realizar acompanhamento e análise de mudanças relacionadas ao processo produtivo.

Gestão de Fornecedores: Qualificação e Avaliação de Fornecedores.

Treinamento e Capacitação: Treinar colaboradores e equipes quanto às boas práticas e procedimentos de qualidade, promovendo cultura de qualidade dentro da empresa.

Assuntos Regulatórios: Elaboração de documentação técnica para peticionamento de produtos junto ao órgão regulador.

Requisitos:

• Formação acadêmica na área de Farmácia
• Experiência prévia em áreas de Garentia da Qualidade e Assuntos Regulatórios
• Conhecimento das normas regulatórias aplicáveis ao setor
• Habilidade analítica e atenção aos detalhes
• Boa comunicação e trabalho em equipe