Sobre a oportunidade
Estamos em busca de um(a) Analista de Pesquisa Clínica Jr. para atuar com investigações clínicas de dispositivos médicos, contribuindo para o planejamento, execução e monitoramento dos estudos, garantindo qualidade, conformidade regulatória e cumprimento dos requisitos aplicáveis.
Principais responsabilidades
- Planejar, conduzir e realizar a monitoria de estudos clínicos em andamento;
- Acompanhar e supervisionar monitorias realizadas por terceiros nos centros de pesquisa;
- Prospectar, qualificar e manter relacionamento com centros de pesquisa e investigadores;
- Solicitar, controlar e acompanhar o estoque e a rastreabilidade dos dispositivos sob investigação;
- Participar da elaboração e revisão de protocolos, planos e demais documentos relacionados aos estudos clínicos;
- Elaborar, revisar e manter documentos essenciais dos estudos, incluindo relatórios clínicos e regulatórios;
- Avaliar os requisitos regulatórios aplicáveis às investigações clínicas e apoiar a implementação de ações para atendimento às normas vigentes;
- Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Instruções de Trabalho (ITs);
- Coordenar atividades e interfaces entre diferentes stakeholders internos e externos, garantindo o alinhamento e andamento dos projetos;
- Contribuir para a melhoria contínua dos processos de Pesquisa Clínica e Clinical Affairs.
Perfil desejado
Buscamos um(a) profissional com:
- Proatividade e forte senso de responsabilidade;
- Organização e capacidade de gerenciar múltiplas atividades simultaneamente;
- Boa capacidade analítica e de resolução de problemas;
- Habilidade para atuar de forma colaborativa em equipes multidisciplinares;
- Comunicação clara e eficaz com públicos internos e externos;
- Capacidade de negociação e construção de relacionamento com centros de pesquisa e parceiros.
Requisitos
- Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas da saúde;
- Experiência prévia em Pesquisa Clínica;
- Inglês intermediário;
- Pacote Office intermediário;
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.
Será considerado um diferencial
- Experiência em investigações clínicas com dispositivos médicos (Medical Devices);
- Conhecimento dos requisitos do European Medical Device Regulation (MDR 2017/745);
- Experiência com monitoria clínica, elaboração de documentação regulatória e gestão de centros de pesquisa;
- Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP e ISO 14155).
Por que fazer parte da Silimed?
Na Silimed, você terá a oportunidade de atuar em um ambiente dinâmico, contribuindo para projetos relacionados à Pesquisa Clínica e ao desenvolvimento de soluções na área de dispositivos médicos.
Se você possui experiência em Pesquisa Clínica, perfil analítico, organização e interesse em atuar com investigações clínicas de dispositivos médicos, queremos conhecer você!
Candidate-se e venha fazer parte do nosso time!
