Analista Farmacêutico de Validação

Sobre a Belfar

Somos uma indústria farmacêutica que promove saúde e bem-estar por meio de medicamentos eficazes, seguros e acessíveis. Nosso compromisso é com a qualidade de ponta a ponta, a ética e o diálogo e respeito entre as pessoas. Aqui, tradição e evolução caminham juntas para proteger e melhorar vidas.

Sobre a vaga

Buscamos uma pessoa para integrar a equipe de Validação da Garantia da Qualidade. A rotina combina bastante trabalho com documentação e acompanhamento das atividades diretamente na área produtiva. Você vai atuar em validação, qualificação e revisão periódica, com atenção às Boas Práticas de Fabricação e à legislação vigente, e vai interagir com as áreas envolvidas.

Responsabilidades

• Realizar atividades de Validação de Processo, Validação de Limpeza e Qualificação de utilidades, equipamentos e fornecedores
• Acompanhar a amostragem e a execução das validações, e documentá-las
• Elaborar documentações, gerenciar riscos e executar testes relacionados às atividades de Validação
• Realizar tratamento estatístico e documentação da Revisão Periódica de Produto (RPP)
• Qualificar e monitorar o transporte, e qualificar fornecedores e prestadores de serviços
• Participar da validação de sistemas computadorizados e do monitoramento do sistema de água purificada
• Participar de análises de risco, investigações de desvios e auditorias (autoinspeção, Vigilância Sanitária e terceiros)
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
• Interagir com as áreas envolvidas nos processos de Validação e Qualificação

• Graduação completa em Farmácia
• Experiência de 6 meses a 2 anos em indústria farmacêutica
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e na legislação vigente
• Informática básica (Pacote Office)
• Disponibilidade para atuar presencialmente

• Estágio ou vivência em indústria farmacêutica
• Conhecimento em validação de processo e de limpeza, e em qualificação de equipamentos e utilidades
• Noções de validação de sistemas computadorizados, análise de risco e tratamento de desvios
• Conhecimento da RDC nº 430/2020 (transporte)
• Noções de segurança do trabalho