Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas, incluindo materiais, documentação e agendamentos, colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais, além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coleta, registro e gestão de dados, assegurando precisão e integridade, bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos, realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares, garante o preparo e envio de amostras biológicas e, quando necessário, prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.

Horário: de 07:00 às 17:00 de segunda à quinta-feira e de 07:00 às 16:00 às sextas-feiras

Salário: R$3223,77

Benefícios:

Vale-transporte;
Vale-alimentação ou vale-refeição;
Assistência médica (UNIMED);
Assistência odontológica (METLIFE);
Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
Auxílio Creche - No valor de R$ 200,00 (por filho) - OBS: benefício destinado para a mães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade; pais com guarda definitiva da criança com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade.
Programa de qualidade de vida;
Plano Funerário Santa Casa BH – proteção para você e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas, incluindo descontos na Academia Pratique, Cinemark, Netshoes, Domino's, Drogaria Araújo e diversos outros parceiros.
Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
Cartão presente natal.

Formação: Ensino médio completo e Curso Técnico em Enfermagem

Treinamento em Boas Práticas Clínicas Internacionais e curso IATA – Curso internacional de transporte de amostras biológicas e perigosas.

Curso de Coleta de Amostras Biológicas

Desejável: curso superior em andamento na área da saúde (Biomedicina, Enfermagem ou Farmácia)

Desejável: Inglês

Responsabilidade Principal:

Desenvolver planos estratégicos de recrutamento, criando campanhas e materiais impactantes.
Identificar, triar e selecionar participantes elegíveis utilizando bancos de dados, questionários e registros eletrônicos de saúde.
Realizar entrevistas iniciais, coletando informações críticas como idade, diagnóstico e histórico médico.
Apoiar o processo de consentimento informado de forma clara e completa.
Manter atualizado um banco de dados organizado de participantes para estudos atuais e futuros.
Registrar estudos, fluxogramas e informações críticas em plataformas de gestão de pesquisa clínica.
Planejar e agendar visitas e eventos de protocolo, alinhando às necessidades do estudo e janelas de visita previstas.
Preparar todos os materiais necessários para as visitas, como prontuários, checklists, formulários de consentimento e kits de estudo específicos.
Organizar a logística das visitas, incluindo reserva de salas, equipamentos e coordenação de atividades externas, como vacinas e exames.
Receber o participante com atenção e acompanhar todas as atividades conforme o protocolo, garantindo segurança e conforto.
Monitorar sinais vitais, realizar exames rápidos e administrar medicamentos, quando aplicável.
Preencher questionários e registrar informações relevantes do participante de forma precisa.
Acompanhar o participante em coletas, exames externos, procedimentos operacionais e cirurgias.
Fornecer suporte contínuo e solucionar dúvidas ou preocupações durante o estudo, incluindo lembretes de visitas.
Garantir a entrada de dados coletados no sistema de gerenciamento do patrocinador, em conformidade com os princípios ALCOA+.
Responder queries abertas pelo patrocinador e corrigir inconsistências em CRFs, baseando-se nas fontes originais, como prontuários médicos e relatórios de laboratório.
Realizar auditorias internas e revisões regulares para validar a precisão e consistência dos dados registrados.
Garantir o armazenamento seguro dos dados, seguindo normas como a ICH-GCP e a LGPD.
Monitorar a execução de tarefas para assegurar alinhamento com o protocolo do estudo e documentar desvios ou eventos adversos.
Preparar relatórios, revisar cartas de monitoria e implementar ações corretivas sugeridas por monitores do estudo.
Participar de reuniões regulares com pesquisadores e equipes de monitoria para discutir achados importantes.
Realizar coleta de amostras biológicas (sangue, urina e tecidos) de acordo com boas práticas e requisitos do protocolo.
Armazenar amostras em condições adequadas, garantindo sua integridade.
Organizar e rastrear o transporte seguro de amostras até o laboratório ou patrocinador.
Preparar documentação necessária para envio e cadastrar coletas em sistemas internos e do patrocinador.
Estabelecer comunicação constante com participantes, enviando lembretes, respondendo dúvidas e oferecendo suporte em caso de eventos adversos, inclusive fora do horário convencional.
Garantir uma comunicação contínua com pesquisadores, monitores e a equipe de pesquisa, fornecendo feedback detalhado sobre o progresso do estudo.
Gerenciar e treinar estagiários, quando aplicável, para garantir o correto cumprimento das tarefas.
Dar suporte aos participantes de pesquisa em todo e qualquer Evento Adverso, fazendo o atendimento necessário e o reporte dos dados ao Patrocinador.
Acompanhar os indicadores para melhores resultados.
Executar outras tarefas de mesma natureza e complexidade mediante solicitação do superior imediato.

Enquanto Entrada de Dados:

Responsável por realizar todos os processos de qualidade e entrada dos dados coletados relacionados ao estudo e aos Participantes de Pesquisa Clínica:
Desenvolver templates de coleta de dados de acordo com a CRF (Ficha Clínica de Coleta de Dados) em branco, para direcionar a coleta de forma estruturada e organizada.
Identificar e Determinar de onde os dados serão coletados, como questionários, exames laboratoriais, prontuários médicos, ou entrevistas com os participantes.
Garantir o uso de ferramentas adequadas, sejam eletrônicas ou em papel, para registro sistemático dos dados, minimizando riscos de inconsistências..
Treinar a equipe de coleta de dados sobre os procedimentos do estudo e o uso das ferramentas, garantindo que todos sigam os protocolos corretamente.
Registrar os dados de forma precisa e consistente, seguindo os protocolos estabelecidos para minimizar erros e variabilidade, preenchendo os CRFs verificando sua conformidade com as fontes originais, como prontuários médicos.
Realizar verificações regulares para identificar e corrigir erros ou inconsistências nos dados coletados em conformidade com a ALCOA+ (Dados Atribuíveis, Legíveis, Contemporâneos, Originais e Acurados).
Manter uma documentação clara e completa de todos os dados coletados, incluindo a data e o responsável pela coleta.
Garantir que os prontuários estejam organizados e de acordo com as visitas.
Garantir que o armazenamento e o gerenciamento de dados estejam em conformidade com normas como a ICH-GCP (International Council for Harmonisation - Good Clinical Practice) e regulamentações locais, como a LGPD no Brasil.
Armazenar os dados de forma segura, protegendo-os contra perda, roubo ou acesso não autorizado. Isso pode incluir o uso de bancos de dados eletrônicos com acesso restrito.
Processar os dados para análise, o que pode envolver a codificação, transcrição ou entrada de dados em um sistema de gerenciamento de dados.
Implementar procedimentos de controle de qualidade para garantir que os dados sejam completos, precisos e confiáveis. Isso pode incluir auditorias internas e revisões de dados.
Preparar relatórios detalhados após cada visita de monitoramento, destacando as observações, ações corretivas e recomendações.
Assegurar que todos os dados dos participantes sejam tratados com confidencialidade, em conformidade com as regulamentações de proteção de dados, como a LGPD no Brasil.
Ser responsável por inserir os dados relacionados às visitas dentro do tempo estipulado pelo Patrocinador.
Responder Às queries que venham a ser abertas em tempo determinado pelo Patrocinador.
Verificar se os CRFs estão preenchidos corretamente e se correspondem aos dados das fontes originais, como prontuários médicos.
Identificar e documentar quaisquer desvios do protocolo e garantir que ações corretivas sejam implementadas.
Revisar e resolver quaisquer discrepâncias de dados ou questões levantadas em visitas de monitoria anteriores.
Implementar rapidamente quaisquer ações corretivas recomendadas pelo monitor
Manter os registros detalhados das ações corretivas tomadas, incluindo datas e responsáveis.
Imprimir e conferir exames quando pertinente.
Documentar o feedback do monitor e as etapas tomadas para abordar quaisquer problemas identificados.
Acompanhar os indicadores de inserção de dados e cartas de monitorias, fazendo os ajustes necessários em tempo para evitar desvios.
Revisar o relatório de monitoria assim que for recebido e discuta quaisquer pontos críticos com a equipe do site.
Fornecer feedback ao monitor sobre a visita, especialmente se houver questões que necessitem de esclarecimento adicional.
Participar das reuniões de monitoria discutindo com o monitor os achados e respondendoàs cartas de monitoria
Participar das reuniões com pesquisadores discutindo com o mesmo os achados e respondendo às cartas de monitoria.
Atendimento a participantes de pesquisa com Eventos Adversos nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho.
Manter todos os registros pertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinente.
Preparar e acompanhar as monitorias.
Executar outras tarefas de mesma natureza e complexidade mediante solicitação do superior imediato.