Assistente Pesquisa Clínica

Unimed São José dos Campos São José dos Campos - SP CLT Presencial

Unimed São José dos Campos

Detalhes da vaga

Cargo: Assistente Pesquisa Clínica
Contrato: CLT
Vagas: 1
Modelo: Presencial
Publicada: 07/10/2026
Candidaturas até: 09/11/2026

Localização

São José dos Campos - SP

Descrição da vaga

Apoiar a condução operacional, técnica e regulatória dos estudos de pesquisa clínica sob supervisão do Médico Responsável e da Liderança/Gestão do Centro de Pesquisa, executando e dando suporte às etapas do estudo, desde o recebimento da proposta até o encerramento, e escalando para o Médico Responsável/Liderança as decisões que exigem julgamento técnico, clínico ou responsabilidade regulatória.

Técnicos:

✅ Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, com registro profissional ativo, ou área da saúde correlata;
✅ Conhecimento em Ferramentas da Qualidade;
✅ Conhecimento em Pacote Office;
✅ Conhecimento no sistema Tasy;
✅ Amplo conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH-GCP) e nas normas do CNS, CONEP e ANVISA.

Comportamentais:

✅ Trabalho em equipe e cooperação;
✅ Proatividade e engajamento;
✅ Senso de dono e foco em resultados;
✅ Organização e adaptação a mudanças;
✅ Visão de melhoria contínua e inovação;
✅ Foco no cliente e postura solucionadora;
✅ Resiliência e agilidade;
✅ Inteligência emocional e flexibilidade;
✅ Ética, integridade e construção de confiança.

Receber e direcionar à Liderança/Médico Responsável a proposta de pesquisa recebida da indústria farmacêutica, para as devidas tratativas de avaliação e decisão sobre a participação no estudo;
Apoiar na elaboração e organização das informações do protocolo do estudo, subsidiando a análise de viabilidade e riscos regulatórios a ser conduzida pelo Médico Responsável;
Contribuir para a aderência dos procedimentos operacionais às Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH-GCP) e às normas do CNS/CONEP/ANVISA aplicáveis, sob orientação do Médico Responsável;
Apoiar o acompanhamento das atualizações regulatórias (ANVISA, FDA, EMA) repassadas pelo Médico Responsável, auxiliando na aplicação prática de seus impactos na condução do estudo;
Executar o preenchimento dos dados e formulários solicitados e enviar para aprovação da indústria farmacêutica;
Executar a submissão dos documentos e formulários na plataforma Brasil;
Apoio no planejamento e monitoramento das etapas operacionais do estudo (recrutamento, acolhimento, coleta de dados, monitoria, auditorias), assim como na alimentação de informações para elaboração e posterior análise de indicadores por parte da gestão;
Acompanhar a primeira consulta com o participante de pesquisa, apoiando a equipe médica na apresentação do estudo e no registro do
consentimento/aceite do participante;
Executar o agendamento das consultas periódicas do participante de pesquisa e a entrega de medicamentos, quando aplicável;
Apoiar o Médico Responsável no monitoramento da saúde do participante de pesquisa, auxiliando na observação e no registro de sinais, sintomas e eventos adversos, e na condução dos encaminhamentos necessários conforme o protocolo do estudo;
Realizar atendimento ao participante da pesquisa e acionar o Médico Responsável para as devidas orientações;
Executar a passagem dos dados do prontuário eletrônico para a plataforma eletrônica da pesquisa, a fim de contribuir para o acompanhamento a ser realizado pela indústria farmacêutica;
Apoiar em auditorias, inspeções e tratativas de não conformidades, sob orientação do Médico Responsável, reunindo a documentação e as informações solicitadas;
Apoiar a interlocução entre investigador, patrocinador/CRO, monitores de estudo e comitê de ética, direcionando ao Médico Responsável/Liderança as tratativas de maior complexidade;
Acompanhar a monitoria presencial da indústria farmacêutica, dando suporte operacional e direcionando questões técnicas ao Médico Responsável;
Acompanhar a rotina operacional do estudo e sinalizar ao Médico Responsável e à Gestão os riscos identificados, a fim de subsidiar a definição de ações preventivas e corretivas;
Apoiar na elaboração de relatórios de acompanhamento do estudo e na organização de materiais de apoio à tomada de decisão sobre novos estudos, sob revisão do Médico Responsável;
Organizar e manter arquivos, registros e documentação do estudo;
Zelar pelo cumprimento das políticas, instruções e procedimentos organizacionais.

Local de trabalho: NAIS São José dos Campos (Endereço: Av. Dep. Benedito Matarazzo, 9045 - Jardim Oswaldo Cruz, São José dos Campos)
Horário de trabalho: Segunda à sexta-feira das 08h às 17h