Lidera a estratégia e a governança da qualidade, assegurando que produtos, serviços e processos atendam aos requisitos legais, normativos e às expectativas dos clientes. Em nível Principal, define diretrizes corporativas, orienta lideranças, impulsiona a melhoria contínua e integra a gestão da qualidade aos objetivos de negócio e à sustentabilidade dos resultados.
• Definir e revisar a estratégia, as políticas, os objetivos e os indicadores de qualidade, alinhando-os às prioridades corporativas, aos requisitos regulatórios e às necessidades dos clientes.
- • Liderar a implantação, a manutenção e a evolução do sistema de gestão da qualidade, garantindo aderência a normas aplicáveis, certificações, procedimentos internos e controles documentais.
- • Estabelecer a governança de processos e padrões de qualidade entre áreas e unidades, promovendo consistência operacional, gestão de riscos e responsabilização das lideranças.
- • Analisar indicadores, auditorias, reclamações, não conformidades e tendências de desempenho; priorizar ações corretivas e preventivas com base em evidências e impacto no negócio.
- • Patrocinar iniciativas de melhoria contínua, excelência operacional e inovação, utilizando metodologias adequadas para reduzir falhas, desperdícios, variabilidade e custos da não qualidade.
- • Orientar e desenvolver equipes e gestores, fortalecendo competências, cultura de qualidade e tomada de decisão baseada em dados, além de definir prioridades e alocação de recursos.
- • Representar a organização em auditorias, certificações, inspeções e interlocuções com clientes, fornecedores, órgãos reguladores e demais partes interessadas em assuntos de qualidade.
- • Avaliar riscos e desempenho de fornecedores e processos críticos, estabelecer planos de mitigação e assegurar que requisitos de qualidade sejam incorporados a contratos e parcerias.
- • Apresentar resultados e recomendações à alta direção, traduzindo dados em decisões estratégicas, investimentos e planos de ação, e acompanhar a eficácia das melhorias implementadas.
· Experiência em Sistemas de Gestão da Qualidade em ambientes regulados.
· Conhecimento da RDC ANVISA nº 665/2022 e dos requisitos regulatórios aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.
· Experiência em auditorias, gestão de não conformidades, CAPA e análise de causa raiz.
· Experiência prática na implantação e no monitoramento de indicadores de desempenho.
· Conhecimento em mapeamento de processos e metodologias de melhoria contínua.
· Excel avançado e experiência na elaboração de relatórios gerenciais.
· Habilidade de liderança, comunicação assertiva, organização e gestão de prioridades.
