Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - FGM Dental Group - Joinville

Responsável pela vaga:

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FGM Dental Group

  • Atualização: 20/02/2025 14:00
  • Data limite para inscrição: 04/03/2025

Informações

Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.

A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes.

O Analista de Assuntos Regulatórios será responsável por elaborar os documentos para registro de dispositivos médicos nacional e internacional, revisão de material de marketing, participar das auditorias internas e externas, avaliar impactos de alterações de produtos e processos, entre outras atividades da área de assuntos regulatórios.

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  • Superior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;
  • Necessário experiência em requisitos regulatórios de dispositivos médicos;
  • Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.
  • Elaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;
  • Participação regulatória no desenvolvimento de produtos;
  • Prestar suporte na elaboração dos arquivos técnicos e dossiês de produtos;
  • Revisar materiais de marketing (embalagens, rótulos, postagens web e instruções de uso);
  • Avaliar impacto em controles de mudança;
  • Realizar pesquisa e interpretação de normas e regulamentos;
  • Responsável pelo monitoramento da validade dos registros nacionais e internacionais.
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  • Benefícios iniciais:
  • Vale Transporte;
  • Vale Refeição;
  • Vale Alimentação;
  • Programa Interno de Acolhimento à saúde emocional;
  • Presente Aniversário;
  • Presente Casamento;
  • Presente Nascimento;
  • Benefícios após experiência:
  • Plano de Saúde;
  • Plano Odontológico DentalUni;
  • Seguro de Vida;
  • Parceria com Instituições de Ensino;
  • Parceria com Escolas de Idiomas;
  • Auxílio Creche;
  • Auxílio Educação | Após 12 meses.

 

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Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site (https://fgmdentalgroup.com).

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