Coordenador(a) da Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios - MSB - Lauro de Freitas

Responsável pela vaga:

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MSB Medical System do Brasil

  • Atualização: 05/06/2025 17:52
  • Data limite para inscrição: 24/06/2025

Informações

A Biomedical é uma empresa genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de produtos médicos.

Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada!

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Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.

Para nós o FUTURO é AGORA!

Escolaridade: Ensino Superior completo em área relacionada à área da Saúde. Pós-graduação em Gestão da Qualidade ou Regulatórios é um diferencial.

Experiência: Mínimo de 3 anos de experiência na área de qualidade e assuntos regulatórios, preferencialmente no setor de dispositivos médicos ou indústrias altamente reguladas

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Conhecimento profundo em normas de qualidade (ISO 13485:2016 ou ISO 9001:2015), regulamentações de dispositivos médicos (ANVISA), gestão de riscos, auditorias internas e externas, e ferramentas de melhoria contínua (como 8D, 5 Porque).

Gestão de Documentação Regulatória e Qualidade: Coordenação da elaboração, revisão e controle de documentos do SGQ e regulatórios, assegurando conformidade com normas internas e externas.

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Conformidade com Normas e Regulamentações: Garantia de que processos e produtos estejam em conformidade com legislações locais, por meio de auditorias e melhorias contínuas.

Auditorias Internas e Externas: Planejamento e execução de auditorias internas; suporte em auditorias externas realizadas por clientes, órgãos reguladores e certificadoras.

Monitoramento de KPIs de Qualidade: Controle de indicadores de desempenho relacionados à qualidade, como não conformidades e resultados de auditorias.

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Gestão de Não Conformidades: Análise de causas, aplicação de ações corretivas e preventivas visando melhoria contínua dos processos.

Liberação de Produto Acabado: Verificação da conformidade dos produtos para autorização da liberação final.

Treinamentos e Capacitação: Organização de treinamentos sobre o SGQ e requisitos regulatórios para equipes internas.

Interface com Áreas Regulatórias e Certificadoras: Coordenação de processos junto a órgãos reguladores e certificadoras, incluindo certificações e renovações.

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Gestão de Processos de Rastreabilidade: Garantia da rastreabilidade dos processos produtivos conforme exigências regulatórias.

Relatórios de Qualidade: Elaboração de relatórios sobre desempenho do SGQ e conformidade regulatória, com propostas de melhorias.

Gestão de Riscos de Qualidade: Identificação e mitigação de riscos relacionados à qualidade e conformidade regulatória.

Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e de coerentes com o mercado de saúde no Brasil.

  • Gympass;
  • Jornada híbrida de trabalho;
  • Vale Alimentação/Refeição;
  • Benefício flexível para combustível;
  • Bolsa Ensino
  • TotalPass
  • Day Off

 

O que você deseja?

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