Informações

Conheça a nossa história! 

Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil. 

Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior. 

Qual será o seu papel? 

Como Analista de Assuntos Regulatórios, você será fundamental para garantir que os produtos da Imex Medical atendam a todas as regulamentações e exigências de saúde e segurança, tanto nacionais quanto internacionais. Seu trabalho será essencial para garantir a conformidade da empresa com as normas regulatórias, facilitando a entrada de nossos produtos no mercado e garantindo que continuem operando dentro dos mais altos padrões de qualidade. 

Responsabilidades e atribuições 

Como será o seu dia a dia?

• Realizar e monitorar o processo de registro de produtos junto às autoridades sanitárias, como ANVISA, MAPA e outros órgãos reguladores; 
• Analisar e interpretar a legislação vigente e os requisitos regulatórios relacionados aos nossos produtos; 
• Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória necessária para processos de registro, renovação e manutenção de produtos no Brasil e no exterior; 
• Coordenar a submissão de novos produtos e alterações regulatórias, garantindo que os prazos e exigências sejam cumpridos; 
• Acompanhar e garantir o cumprimento das normas de boas práticas (BPF/BPL) em todas as fases de desenvolvimento e comercialização dos produtos; 
• Manter o relacionamento com os órgãos reguladores e autoridades sanitárias, garantindo boa comunicação e soluções rápidas para questões regulatórias; 
• Acompanhar os processos de calibração dos instrumentos de medição utilizados pela Áreas Técnica, Produção e Estoque;
• Conduzir a obtenção da certificação INMETRO dos produtos comercializados;
• Apoio nas atividades relacionadas a tratativas de não conformidades, como acompanhamento das ações, conferindo ações corretivas e preventivas e identificação de causas;
• Realizar a análise de mercado e tendências regulatórias para propor ajustes nas estratégias da empresa e garantir o compliance dos produtos. 

Requisitos e qualificações 

Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos: 

• Experiência prévia em assuntos regulatórios, preferencialmente no setor de saúde ou produtos médicos; 
• Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas; 
• Conhecimento profundo da legislação e regulamentação brasileira e internacional (ANVISA); 
• Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica regulatória com precisão; 
• Habilidade para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente; 
• Boa comunicação e habilidades para trabalhar em equipe multidisciplinar. 

Agora, se você quiser se diferenciar, é bom você ter… 

• Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins; 
• Experiência com produtos médicos e dispositivos de saúde; 
• Inglês intermediário;
• Conhecimento sobre os processos regulatórios.

Informações adicionais 

O que você ganha ao fazer parte da nossa história?

• Vale transporte para o seu deslocamento; 
• Vale alimentação e refeição em um único cartão; 
• Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde; 
• Gympass para cuidar do seu bem-estar e poder praticar atividades físicas; 
• Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos; 
• Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa; 
• Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias; 
• Desconto em estabelecimentos parceiros; 
• Adiantamento de salário caso seja de seu interesse; 
• Estacionamento gratuito para sua segurança; 
• Cozinha equipada para suas refeições; 
• Café e chá à vontade na nossa copa; 
• Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafézinho ou um cházinho; 
• Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo. 

Local e formato de trabalho: 

Matriz, São José - SC. 

Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com intervalo de 01:15 de almoço.

Se você busca um lugar dinâmico, que valoriza o crescimento e o desenvolvimento dos colaboradores, venha fazer parte da maior empresa nacional de diagnóstico por imagem. Vamos juntos melhorar a saúde no Brasil!